Nya regler för medicintekniska produkter
Official title: Ytterligare anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik
Riksdagen har beslutat att anpassa svenska lagar till uppdaterade EU-regler om medicinteknik. Lagändringarna träder i kraft den 26 maj 2024.
In brief
What the Riksdag decided
Beslutet innebär att svenska regler anpassas till EU:s förlängda övergångsperioder för medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik. Företag som ansöker om undantag från språkkrav för sådana produkter ska betala en avgift till Läkemedelsverket. Samtidigt ges regioner och läkemedelsföretag rätt till överläggningar med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket när förmåner för läkemedel omprövas, med regler om sekretesskydd vid dessa samtal.
What was contested
Ärendet var i huvudsak okontroversiellt.
This summary was written with the help of AI from the committee report and the votes. It is not an official text – always read the Riksdag's own description. The English text is a machine translation of the Swedish summary.
Decided without a vote
The chamber decided the case by acclamation – no member requested a recorded vote. This usually means the committee's proposal was adopted without any party entering a reservation.
Decision items
- 1
Regeringens lagförslag
Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 3. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 4. lag om ändring i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter, 5. lag om ändring i lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Därmed bifaller riksdagen proposition 2023/24:66 punkterna 1-5.
acklamationutskottet