Nya regler för medicintekniska produkter
Officiell titel: Ytterligare anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik
Riksdagen har beslutat att anpassa svenska lagar till uppdaterade EU-regler om medicinteknik. Lagändringarna träder i kraft den 26 maj 2024.
I korthet
Vad riksdagen beslutade
Beslutet innebär att svenska regler anpassas till EU:s förlängda övergångsperioder för medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik. Företag som ansöker om undantag från språkkrav för sådana produkter ska betala en avgift till Läkemedelsverket. Samtidigt ges regioner och läkemedelsföretag rätt till överläggningar med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket när förmåner för läkemedel omprövas, med regler om sekretesskydd vid dessa samtal.
Vad striden gällde
Ärendet var i huvudsak okontroversiellt.
Sammanfattningen är skriven med hjälp av AI utifrån betänkandet och voteringarna. Den är inte en officiell text – läs alltid riksdagens egen beskrivning.
Beslut utan votering
Kammaren avgjorde ärendet med acklamation – ingen ledamot begärde votering. Det betyder oftast att utskottets förslag antogs utan att något parti reserverade sig.
Beslutspunkter
- 1
Regeringens lagförslag
Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 3. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 4. lag om ändring i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter, 5. lag om ändring i lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Därmed bifaller riksdagen proposition 2023/24:66 punkterna 1-5.
acklamationutskottet